SVHC(REACH高關注物質)檢測認證

1. SVHC定義

1.1: 什麼(me)是SVHC

    SVHC即Substance of Very High Concern（高度關注物質）的縮寫，是歐盟REACH法規規定的一類有害物質。

    SVHC常具有以下一項或多項危險特性（REACH法規第57條特性）：

•     1. CMR具有1類或2類緻癌、緻突變物性或生殖毒性的物質
•     2. PBT持久性，生物累積性和毒性的物質
•     3. vPvB高持久性，高生物累積性的物質
•     4. 其它有證據表明有同樣(yàng)危害的物質，比如内分泌幹擾物質

1.2: 候選物質清單 = SVHC清單

    REACH法規將(jiāng)SVHC定爲授權物質（REACH附件XIV）的候選物質，因此，ECHA官方又將(jiāng)SVHC清單稱爲候選清單（Candidate list）。

2. 責任和義務

    REACH法規將(jiāng)産品分爲以下三類：物質、配制品、物品。生産SVHC的企業及制造含SVHC的産品的企業有不同的責任義務。

•     物質當SVHC作爲物質進(jìn)行銷售時，需要向(xiàng)下遊用戶提供SDS。
•     配制品當SVHC是配制品中的一種(zhǒng)組成(chéng)物質且含量≥0.1%時，需要向(xiàng)下遊用戶提供SDS。
•     物品當物品中含有SVHC時，主要有通報和信息傳遞兩(liǎng)大責任義務。（如下）

2.1: 通報

    同時滿足以下兩(liǎng)個條件的物品制造商或進(jìn)口商（歐盟境内，非歐盟境内的制造商需委托唯一代表通報）應向(xiàng)ECHA進(jìn)行通報：

1.     生産或者進(jìn)口的物品中含有某一SVHC的質量分數≥0.1%；
2.     且該物質的年生産或進(jìn)口量≥1噸。

•     通報豁免在符合以下任一條件時，企業可豁免通報：1. 如果制造商或進(jìn)口商在物品正常的或合理的可預期情況下使用(包括廢棄處置等)能(néng)提供措施确保含有的SVHC物質不會暴露于人類或環境，則不需要履行通報義務，但應給物品的接受者提供适當的指導說明。2. 有其它制造商或進(jìn)口商已爲該物質的該用途完成(chéng)注冊。
•     通報時間通報時間1. 2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質，通報須在2011年6月1日起(qǐ)6個月内提交。2. 2010年12月1日之後(hòu)列入SVHC清單的物質，通報須在公布之日起(qǐ)6個月内提交。

2.2: 信息傳遞

    物品中含有SVHC且該物質的質量分數≥0.1%時，該物品的供應商需要向(xiàng)物品接收人提供充分的信息，以确保物品的安全使用。在這(zhè)個情況中，接收人是指工廠或專向(xiàng)使用者以及經(jīng)銷商，而不是指消費者。當消費者有這(zhè)方面(miàn)要求時，産品的供應商應在45天内，免費提供相關信息。

3. 應對(duì)方法

    現在，很多出口歐盟的企業被(bèi)要求提供産品中SVHC的相關信息，但企業往往不明白爲什麼(me)要這(zhè)麼(me)做，更不清楚要如何應對(duì)。現歐盟對(duì)境内流通的産品嚴格執行REACH法規，即歐盟境内産品必須履行REACH法規的各項義務，才能(néng)合法生産或進(jìn)口。而SVHC是REACH法規中的一個重要組成(chéng)部分，企業不提供産品中SVHC信息即違反了REACH法規。違反法規的企業將(jiāng)面(miàn)臨産品召回、罰款甚至被(bèi)監禁。

    下面(miàn)我們將(jiāng)簡單對(duì)比介紹幾種(zhǒng)應對(duì)方法：

3.1: SVHC檢測

    SVHC檢測是指通過(guò)化學(xué)分析的手段分析産品中是否存在SVHC以及其含量的一種(zhǒng)方法。

•     操作便捷簡單企業僅需向(xiàng)檢測機構提供樣(yàng)品，後(hòu)續由檢測機構完成(chéng)。
•     檢測成(chéng)本高，增加企業管理成(chéng)本通過(guò)檢測方式需要支付高額費用，尤其當SVHC物質不斷增加，會增加巨額檢測成(chéng)本；
•     周期短檢測一般需要3~5天完成(chéng)，企業可盡快提供給進(jìn)口商相關檢測報告用以證明産品符合REACH法規
•     産生重複檢測因缺乏供應鏈信息傳遞，在供應鏈内不同層次中，對(duì)同種(zhǒng)材料進(jìn)行同樣(yàng)的檢測，産生重複檢測。

3.2: 供應鏈信息管理調查

    供應鏈信息調查管理是對(duì)供應鏈上的所有相關信息（如SDS，檢測報告等），進(jìn)行收集、整理、存儲、傳遞。

•     便于管理材料信息良好(hǎo)的供應鏈信息調查管理能(néng)幫助企業充分了解産品中每個零部件及原材料的基本信息；
•     企業觀念淡薄現階段，我國(guó)大部分企業對(duì)建立供應鏈管理的概念不明确，推廣建立供應鏈信息管理難度較大；
•     溯源性強良好(hǎo)的供應鏈信息調查管理能(néng)對(duì)出現有害物質的外購件及時有效地溯源；
•     配合程度要求高同時，信息的收集需要上遊企業的配合，上遊企業的能(néng)力及配合程度都(dōu)制約著(zhe)供應鏈信息的管理。
•     降低成(chéng)本通過(guò)供應鏈信息管理，可以了解産品中做過(guò)SVHC檢測的材料零部件，從而減少重複測試，并減少重複測試帶來的不必要的成(chéng)本增加。

3.3: 自我申明

    自我申明是對(duì)自己産品中SVHC的存在情況及REACH法規合規情況的自我保證。企業需對(duì)提交的申明負責，不得盲目或草率簽署。

•     制作簡單企業隻需準備一份簽署的文件申明即可。
•     文件準備繁複企業應做到有效的産品有害物質供應鏈風險控制，并配合适當的檢測，準備好(hǎo)合規文件資料，使得簽署内容有效，準确。

4. SVHC 清單

    SVHC清單一般每年更新兩(liǎng)次，通常在每年的6月和12月更新。現SVHC清單共有28批，總計共233項物質。  

SVHC更新曆程

•     2008年10月28日，ECHA發(fā)布第一批SVHC清單，共15項；
•     2010年01月13日，ECHA發(fā)布第二批SVHC清單（14項），共計29項；
•     2010年03月30日，ECHA將(jiāng)丙烯酰胺列入第二批SVHC清單，共計30項；
•     2010年06月18日，ECHA發(fā)布第三批SVHC清單（8項），共38項；
•     2010年12月15日，ECHA發(fā)布第四批SVHC清單（8項），共計46項；
•     2011年06月20日，ECHA發(fā)布第五批SVHC清單（7項），共計53項；
•     2011年12月19日，ECHA發(fā)布第六批SVHC清單（20項），共計73項；
•     2012年06月18日，EHCA發(fā)布第七批SVHC清單（13項）； 同時，將(jiāng)第二批中的矽酸鋁耐火陶瓷纖維（Al-RCF）和氧化锆矽酸鋁耐火陶瓷纖維（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清單中，即，將(jiāng)第二批SVHC清單減少爲13項，共計84項；
•     2012年12月19日，ECHA發(fā)布第八批SVHC清單（54項），共計138項；
•     2013年06月30日，ECHA發(fā)布第九批SVHC清單（6項），共計144項；
•     2013年12月16日，ECHA發(fā)布第十批SVHC清單（7項），共計151項；
•     2014年06月16日，ECHA發(fā)布第十一批SVHC清單（4項），共計155項；
•     2014年12月17日，ECHA發(fā)布第十二批SVHC清單（6項），共計161項；
•     2015年06月15日，ECHA發(fā)布第十三批SVHC清單（2項），共計163項。
•     2015年12月17日，ECHA發(fā)布第十四批SVHC清單（5項），共計168項。
•     2016年06月20日，ECHA發(fā)布第十五批SVHC清單（1項），共計169項。
•     2017年01月12日，ECHA發(fā)布第十六批SVHC清單（4項），共計173項。
•     2017年07月10日，ECHA發(fā)布第十七批SVHC清單（1項），共計174項，同時對(duì)已在清單中的雙酚A，BBP，DEHP，DBP,DIBP這(zhè)五個物質，增加了對(duì)人體的内分泌的幹擾屬性。
•     2018年01月15日，ECHA發(fā)布第十八批SVHC清單（7項），共計181項。同時對(duì)已在清單中的雙酚A進(jìn)行了更新。
•     2018年06月27日，ECHA發(fā)布第十九批SVHC清單（10項），共計191項。
•     2019年01月15日，ECHA發(fā)布第二十批SVHC清單（6項），共計197項
  
•     2019年07月16日，ECHA發(fā)布第二一批SVHC清單（4項），共計201項。
•    2020年01月16日，ECHA發(fā)布第二十二批SVHC清單（4項），共計205項。
•    2020年06月25日，ECHA發(fā)布第二十三批SVHC清單（4項），共計209項。
•    2021年01月19日，ECHA發(fā)布第二十四批SVHC清單（2項），共計211項
•    2021年07月08日，ECHA發(fā)布第二十五批SVHC清單（8項），共計219項。
•    2022年01月17日，ECHA發(fā)布第二十六批SVHC清單（4項），共計223項。
•    2022年06月10日，ECHA發(fā)布第二十七批SVHC清單（1項），共計224項。
•    2023年01月17日，ECHA發(fā)布第二十八批SVHC清單(9項)，共計233項。
•    2023年06月14日，ECHA發(fā)布第二十九批SVHC清單（2項），共計235項。
•    2024年01月23日，ECHA發(fā)布第三十批SVHC清單（5項），更新DBP的加入原因，共計240項。
•    2024年06月27日，ECHA發(fā)布第三十一批SVHC清單（1項），共計241項。